Quality Assurance Specialist

Vitreq B.V., onderdeel van BVI Medical, is een innovatief Nederlands bedrijf gespecialiseerd in ontwikkeling en productie van micro chirurgische producten. Een jonge dynamische organisatie die met veel ambitie en kwalitatief hoogwaardige producten werkt aan een sterke positie in de wereldwijde oogheelkundige markt.

Om ons team te versterken zoeken wij een:

Quality Assurance Specialist (full time)

Functieomschrijving:

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het implementeren, borgen en bewaken van ons kwaliteitsbeleid. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het inrichten, beheren, onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem conform de geldende internationale eisen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.

De werkzaamheden bestaan onder andere uit:

  • implementeren, borgen en bewaken van het kwaliteitsbeleid;
  • inrichten, beheren, onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem;
  • implementeren van geldende internationale eisen in het kwaliteitsmanagementsysteem;
  • adviseren en ondersteunen bij de invoering van nieuwe en gewijzigde producten, werkmethodes en procedures en zorgen dat deze voldoen aan de geldende internationale regelgeving;
  • trainen en coachen van collega's;
  • het praktisch ‘on the job’ ondersteunen van de operationele afdelingen;
  • input leveren aan Management Review;
  • uitvoeren en opvolgen van interne en leveranciersaudits;
  • onderhouden, opvolgen en continu verbeteren van het klachtenmanagementsysteem;
  • initiëren en bewaken voortgang van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s);
  • vrijgave verrichten van geproduceerde producten;
  • opstellen en beoordelen van studie/validatieprotocollen en -rapporten;
  • adviseren en begeleiden van uitbestedingsprojecten.

Wij vragen:

  • HBO/WO werk- en denkniveau;
  • minimaal 3 jaar aantoonbare Quality Assurance werkervaring in Medical Devices;
  • aantoonbare kennis van en ervaring met cGMP, MDD/MDR, ISO13485 en QSR 21 CFR 820;
  • gecertificeerd (lead) auditor ISO13485 is een pré;
  • aantoonbare kennis van cleanrooms;
  • kennis van statistiek en kwaliteitsverbeteringstechnieken;
  • zelfstandig en in teamverband de werkzaamheden planmatig kunnen verrichten;
  • sterke communicatie vaardigheden in woord en geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden:

  • Een veelzijdige en afwisselende baan in een innovatieve internationale organisatie;
  • een jaarcontract met intentie tot vast dienstverband;
  • marktconform salaris en goede arbeidsvoorzieningen;
  • standplaats in Vierpolders, direct naast de afslag van de A15.

Reageren:

Ben je enthousiast over de functie van QA Specialist en voldoe je aan de functie eisen? Dan komen we graag met je in contact. Mail je CV met motivatiebrief naar officevitreq@bvimedical.com. Voor meer informatie kun je bellen met Vitreq op 0181-745090, afdeling Personeelszaken.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.